地球圍繞太陽又完成一次公轉(zhuǎn)，東八區(qū)的人類迎來新的十年，歲月周周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，運(yùn)動軌跡又回到原點。中國醫(yī)藥行業(yè)的原點在哪？我們還能回得去嗎？我們需要回去嗎？

目前看來，在行業(yè)不斷變動的格局下，我們已經(jīng)不需要回頭，在2019年年初，行業(yè)就預(yù)測到整個2019年將是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策落地的大年。

在政策不斷推進(jìn)的大背景下，醫(yī)藥行業(yè)各個企業(yè)都會呈現(xiàn)不同的發(fā)展勢頭，有的企業(yè)把握住行業(yè)發(fā)展的趨勢，逐步把研發(fā)精力轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新藥研發(fā)；有的企業(yè)由于自身之前過于依賴某一品種，深陷虧損，轉(zhuǎn)型困難。

科創(chuàng)板于2019年夏天正式開板，前期掛牌的企業(yè)股票一路高漲，后期上市的玩家則遭遇破發(fā)，資本市場本就充滿戲劇性，即使能夠把握住資本脈搏跳動的常態(tài)，誰也無法保證下一只黑天鵝何時會到來？

21世紀(jì)二十年代，是一個高度重視實力的冷酷時代，雖然其苗頭已經(jīng)在2018年末或2019年已經(jīng)有所顯現(xiàn)，但是能否做好迎接更加狂風(fēng)驟雨的襲擊，考驗著每一個醫(yī)藥行業(yè)的前行者。

政策，落地大年

2019年是政策落地的大年，年初以來包括帶量采購、新版醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入以及重點監(jiān)控藥品目錄皆正式落地。

首先在帶量采購方面，隨著“4+7”城市帶量采購的持續(xù)推進(jìn)，各地執(zhí)行成果顯著。2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室又發(fā)布公告稱，第二輪全國帶量采購正式啟動，目前共納入33個品種，將于2020年1月17日在上海開標(biāo)。

官方的推進(jìn)速度比之前業(yè)內(nèi)的預(yù)期要快得多，而這也顯示了政策制定者對于帶量采購產(chǎn)生的效果得到了預(yù)期的效果。

對于企業(yè)而言，帶量采購政策的實施如人飲水，冷暖自知。企業(yè)花費(fèi)了諸多精力去通過一致性評價，但是到頭來只有一到三家中標(biāo)，甚至中標(biāo)者的支付價格亦被砍半，如此一來，勢必直接影響企業(yè)參與一致性評價的積極性，畢竟在藥品一致性評價過程中，企業(yè)投入很大。如果企業(yè)未來放棄一致性評價，相信也不符合官方制定政策的初衷。

事實上，這樣的聲音行業(yè)內(nèi)此起彼伏，2019年12月28日在北京舉辦的“2019中國醫(yī)藥新智匯論壇”，中國醫(yī)藥企業(yè)行業(yè)協(xié)會名譽(yù)會長于明德就表示，官方在制定任何政策之時要充分考慮到企業(yè)和市場的意見，各方充分研究和討論，才能共同促進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。

除了帶量采購之外，醫(yī)保談判準(zhǔn)入也備受關(guān)注，值得注意的是，相較于前者，醫(yī)保談判準(zhǔn)入雖然也殺價不斷甚至更大，但是業(yè)內(nèi)對其質(zhì)疑的聲音反而較小。

這其中的原因在于，相較于集中采購，醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入更加為大眾所理解，畢竟在央視公布某談判專家靈魂砍價的影片之后，大眾的聲音早已淹沒了行業(yè)的討論，除此之外，帶量采購和醫(yī)保的終端也不同，帶量采購的支付方是地方集采平臺，而藥品目錄中的支付終端直接是一線的臨床醫(yī)院，患者和醫(yī)生更能夠感知得到。

資本，依舊火熱

對于去年的醫(yī)藥企業(yè)來說，科創(chuàng)板的正式開板意味著多了一個融資渠道，截至2019年12月24日，上交所披露滬市科創(chuàng)板上市企業(yè)數(shù)已達(dá)68家。

之前業(yè)內(nèi)對于科創(chuàng)板的預(yù)期頗高，而科創(chuàng)板在開板之初也確實一路高漲，科創(chuàng)板開板前三個月，各只股票價格皆有所上漲，其中生物醫(yī)藥企業(yè)心脈醫(yī)療漲幅最高，上市以來漲幅達(dá)到217.24%，而這也從側(cè)面證實了之前醫(yī)藥行業(yè)對于科創(chuàng)板的高價值期待亦不無道理。

當(dāng)然，科創(chuàng)板作為我國在證券市場的又一次嘗試，肯定會出現(xiàn)與之前不同的狀態(tài)，上市即破發(fā)便是其中一點，2019年11月6日，科創(chuàng)板掛牌企業(yè)昊海生科股價低開1.48%，報88.53元/股，跌破發(fā)行價89.23元/股，成為科創(chuàng)板首只破發(fā)個股。

實際上，對于未來科創(chuàng)板存在的各種不確定性，市場和投資人都需要一定的時間來充分了解這個市場，在正常的發(fā)展規(guī)律之下，做好應(yīng)對企業(yè)上市即破發(fā)的準(zhǔn)備。

相較于內(nèi)地資本市場，港股在2019年顯得有些冷清，2019年港股共計上市生物藥企19家，其中共計9家-B類公司上市，其中共計漲幅26%，這個數(shù)字遠(yuǎn)高于恒生指數(shù)的7.83%漲幅。

這19家企業(yè)中，有9家生物制藥類公司，3家醫(yī)療器械類公司，4家醫(yī)療保健類公司，3家CXO類公司。既有傳統(tǒng)醫(yī)藥巨頭豪森藥業(yè)上市，也不乏比較小生物科技類公司上市。

內(nèi)地企業(yè)對于港股的積極態(tài)度助推了港交所的在全球資本市場地位是上升，2019年12月19日晚，港交所發(fā)布消息稱，預(yù)計將再登上全球首次公開集資排名榜首，為10年來第六度稱冠，而今年四季度新股數(shù)量更是創(chuàng)下同期歷史新高。

可以得出的結(jié)論是，在2019年，不管是科創(chuàng)板還是港交所，生物醫(yī)藥企業(yè)皆對其表達(dá)了較大的興趣，細(xì)想一下原因不難得出，醫(yī)藥企業(yè)前期研發(fā)投入較大，亟需資金支持，一旦資本市場放開了掛牌的限制，亟需研發(fā)資金的生物藥企皆會趨之若鶩。

創(chuàng)新，取得突破

回顧2019年，這一年中國藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)方面絕對是值得大書的一年，從2019年開始，中國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展主線將從以仿制藥為主，逐漸向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化。

11月15日，百濟(jì)神州自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼（英文商品名：BRUKINSA，英文通用名zanubrutinib）通過了美國FDA批準(zhǔn)，該款藥物是第一款完全由中國企業(yè)自主研發(fā)、在FDA獲準(zhǔn)上市的抗癌新藥，實現(xiàn)了“零突破”。

12月20日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，該公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥馬來酸左氨氯地平片（英文商品名：CONJUPRI）通過FDA新藥上市申請（NDA），此為中國藥企率先向FDA遞交新藥上市申請并經(jīng)過FDA正常審批途徑，首個獲得FDA完全批準(zhǔn)的中國本土創(chuàng)新藥，也是我國第一個在美上市的高血壓新藥。

此外，在2019年，以國產(chǎn)PD-1為代表的中國創(chuàng)新藥進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄，成為2015年以來中國藥政和醫(yī)保體系推出多項改革接軌措施后的新氣象。截至目前，國內(nèi)已經(jīng)獲批上市的PD-1品種已經(jīng)有君實、信達(dá)、恒瑞、百濟(jì)神州的四家本土藥企。

當(dāng)然，隨著一眾國內(nèi)藥企紛紛瞄準(zhǔn)世界先進(jìn)，開發(fā)新藥，研發(fā)費(fèi)用也就水漲船高。根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計，在2018年A股市場中，研發(fā)費(fèi)用超過1億元的藥企共有57家，超過5億元的有8家，超過10億元的有兩家，分別是恒瑞醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥。

目前中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大單一市場。中國創(chuàng)新藥市場將成為未來中國醫(yī)藥市場進(jìn)一步擴(kuò)容的主要驅(qū)動力，也會成為全球創(chuàng)新藥企業(yè)競爭的重要戰(zhàn)場。

結(jié)語，你在想些什么？

佇立歷史新的十年分叉口，此刻身處醫(yī)藥行業(yè)的你在想些什么？是帶量采購引起的行業(yè)地震？是醫(yī)保談判的靈魂砍價？還是中國創(chuàng)新藥首次登陸美國市場的激動？

不管想起什么？2019年醫(yī)藥行業(yè)的種種事件都會在未來人們回首往事之時都會布滿灰塵，畢竟我們所認(rèn)為的行業(yè)大事，在后來人看來也許只是新時代到來的微小前兆，畢竟，人類一個明顯的缺點就是習(xí)慣把離自己近的事情重要性無限放大。

2019年，醫(yī)藥行業(yè)沒有停止變化，你我也不會停止好奇，我們都希望早日知曉下一個十年世界會發(fā)生什么，我們在回應(yīng)和不舍中告別舊的一年，也在探索和發(fā)現(xiàn)中迎接更新的世界。